Skočite na vsebino strani

ISO 12189-8, ASTM F1717 in ASTM F2706 Preskušanje hrbteničnih vsadkov

Vsadki hrbtenice lahko podpirajo in okrepijo telo.

ASTM F1717: Preskušanje utrujanja konstruktov spinalnih vsadkov

ASTM F1717, »Standardne preskusne metode za konstrukte spinalnih vsadkov v modelu vertebrektomije« opisuje statične preskusne metode za preskuse utrujanja hrbteničnih vsadkov v modelu vertebrektomije.

Vertebrektomija velja za najslabši možni scenarij. Zato se hrbtenični vsadni sklop preskuša v tej najmanj ugodni preskusni konfiguraciji (model vertebrektomije). Spinalni vsadki so nameščeni na dveh referenčnih ploščicah iz polietilena ultra visoke molekulske mase (UHMWPE). Vrzel med referenčnimi ploščicami je določena in simulira odsotnost telesa vretenca.

Naslednje preskusne metode so podrobno opisane v standardu.

ASTM F2706

ASTM F2706, “Standardne preskusne metode za okcipitalno-cervikalne in okcipitalno-cervikalno-torakalne spinalne vsadke v modelu vertebrektomije« opisuje statične preskusne metode za preskuse utrujanja na okcipitalno-cervikalnih in okcipitalno-cervikalno-torakalnih spinalnih vsadkih v modelu vertebrektomije.

Vertebrektomija velja za najslabši možni scenarij. Zato se hrbtenični vsadni sklop preskuša v tej najmanj ugodni preskusni konfiguraciji (model vertebrektomije). Za preskus je konstrukt spinalnega vsadka nameščen na dve (zgornjo in spodnjo) ploščico iz poliacetala. Vrzel med referenčnimi ploščicami je določena in simulira odsotnost telesa vretenca.

Naslednje preskusne metode so podrobno opisane v standardu.

Preskusna naprava ZwickRoell za standard ISO 12189 vsebuje vse tlačne matrice, ploščice in vzmeti z zahtevano togostjo vzmeti in je zato pripravljena za takojšnjo uporabo.

Poleg preskušanja pri sobni temperaturi je možno tudi preskušanje v fizioloških (in vivo) pogojih z uporabo temperaturno nadzorovane kopeli ZwickRoell.

Vse statične in dinamične preskuse, opisane v standardu ASTM F1717, pokriva ZwickRoell preskusna naprava za sisteme vijakov in palic za hrbtenico. Naprava je zasnovana modularno in referenčne ploščice so enostavno zamenljive, kar prav tako zmanjša stroške nabave.

Kompenzacijski ležaj omogoča prosto vrtenje okoli osi Z, kot zahteva standard ASTM F1717 za natezno in tlačno preskušanje ter utrujanje.

Preskusna naprava je izdelana iz nerjavečega jekla, tako da je poleg preskušanja pri sobni temperaturi možno tudi preskušanje v fizioloških (in vivo) pogojih z uporabo temperaturno nadzorovane kopeli ZwickRoell.

Vse statične in dinamične preskuse, opisane v standardu ASTM F1717, pokriva ZwickRoell preskusna naprava za sisteme vijakov in palic za hrbtenico. Naprava je zasnovana modularno in referenčne ploščice so enostavno zamenljive, kar prav tako zmanjša stroške nabave.

Kompenzacijski ležaj omogoča prosto vrtenje okoli osi Z, kot zahteva standard ASTM F1717 za natezno in tlačno preskušanje ter utrujanje.

Preskusna naprava je izdelana iz nerjavečega jekla, tako da je poleg preskušanja pri sobni temperaturi možno tudi preskušanje v fizioloških (in vivo) pogojih z uporabo temperaturno nadzorovane kopeli ZwickRoell.

ASTM F2706: Preskušanje utrujanja okcipitalno-cervikalnih in okcipitalno-cervikalno-torakalnih spinalnih vsadkov

Standard ASTM F2706 opisuje statične preskusne metode za preskušanje utrujanja na okcipitalno-cervikalnih in okcipitalno-cervikalno-torakalnih konstruktih spinalnih vsadkov v modelu vertebrektomije.

Konstrukti spinalnih vsadkov za okcipitalno-cervikalno in okcipitalno vratno-torakalno hrbtenico so sestavljeni iz različnih komponent, ki jih je mogoče kombinirati na različne načine, odvisno od kliničnih zahtev, mesta uporabe in predvidenega načina uporabe. Cilj je stabilizirati hrbtenico med procesom artrodeze. Za preskus je konstrukt spinalnega vsadka nameščen na dve (zgornjo in spodnjo) ploščico iz poliacetala. Definirana vrzel med ploščicami je namenjena simulaciji modela vertebrektomije brez sprednje podpore.

Standard opisuje naslednje preskusne metode:

  • Statični tlačni upogibni preskus
  • Statični natezni upogibni preskus
  • Statično torzijsko preskušanje
  • Dinamični preskus utrujanja pri upogibnem tlačenju
  • Preskus dinamičnega torzijskega utrujanja

Podobni izdelki

ZwickRoell ponuja ustrezne čeljusti za okcipitalni, vratni in ledveni del hrbtenice. Implantat, ki ga preskušamo, je pritrjen na poseben par ploščic in nameščen v čeljusti. Preprosta zamenjava ploščic zagotavlja visoko stopnjo prilagodljivosti in zmanjšuje stroške nabave.

Kompenzacijski ležaj omogoča prosto vrtenje okoli osi Z, kot zahteva standard ASTM F2706 za natezno in tlačno preskušanje ter utrujanje.

Preskusna naprava je izdelana iz nerjavečega jekla, tako da je poleg preskušanja pri sobni temperaturi možno tudi preskušanje v fizioloških (in vivo) pogojih z uporabo temperaturno nadzorovane kopeli ZwickRoell.

Videoposnetek: Preskusi utrujanja hrbteničnih vsadkov po ASTM F1717

ISO 12189: Preskušanje utrujanja sklopov spinalnih vsadkov z uporabo sprednje podpore

ISO 12189 opisuje preskušanje utrujanja fleksibilnih sklopov hrbteničnih vsadkov in biomehansko preskušanje utrujanja vseh vrst sklopov hrbteničnih vsadkov, zlasti poltogih in dinamičnih vsadkov z uporabo sprednjega podprtega modela.

Podobni izdelki

Preskusna naprava ZwickRoell za standard ISO 12189 vsebuje vse tlačne matrice, ploščice in vzmeti z zahtevano togostjo vzmeti in je zato pripravljena za takojšnjo uporabo.

Poleg preskušanja pri sobni temperaturi je možno tudi preskušanje v fizioloških (in vivo) pogojih z uporabo temperaturno nadzorovane kopeli ZwickRoell.

Preskusna naprava ZwickRoell za ISO 12189 preskušanje vsebuje vse tlačne matrice, referenčne ploščice in vzmeti z zahtevano togostjo vzmeti in je zato takoj pripravljena za uporabo.

Vse preskusne naprave so izdelane iz nerjavečega jekla, tako da je poleg preskušanja pri sobni temperaturi možno tudi preskušanje v fizioloških (in vivo) pogojih z uporabo ZwickRoell temperaturno nadzorovane kopeli.

Podobni izdelki

Zaradi različnih statičnih in dinamičnih preskusnih metod je mogoče upoštevati različne sisteme preskušanja ZwickRoell. Ti segajo od statičnega stroja za preskušanje materialov zwickLine, ProLine ali AllroundLine do elektrodinamičnega ali celo servohidravličnega preskusnega stroja tipa LTM ali HC s torzijo.

Za izbiro pravega sistema preskušanja si lahko pomagate s spodnjo tabelo.

StatičnoSistemi za dinamično preskušanje in preskušanje z utrujanjem
Natezno/tlačno/upogibnoTorzijsko/upogibnoNatezno/tlačno/upogibnoTorzijsko
ASTM F1717-
ASTM F2706
ISO 12189---
Podobni izdelki
LTM Torsion
HC Torsion
LTM
HC Compact
--
zwickiLine
ProLine
AllrondLine
--
zwickiLine
AllroundLine
Torzijski pogon
---

testXpert R omogoča statično in dinamično preskušanje hrbteničnih vsadkov. Programska rešitev zagotavlja ustrezen standardni preskusni program za posamezno aplikacijo, ki odraža zahteve standarda. To vam omogoča, da s samo nekaj kliki izvedete standardno skladne preskuse. Zasnova vseh preksusnih programov temelji na delovnem toku in odraža laboratorijske delovne procese, tako da je uporabnik voden skozi preskus v logičnih korakih.
Standardni industrijski paketi testXpert R vključujejo vse pomembne standarde in preskusne metode, specifične za segment industrije spinalnih vsadkov (sistemi vijakov in palic), z zajamčeno standardno skladnostjo. Zagotavljajo idealno rešitev za različne standardne preskuse v industriji.

Podobni izdelki

Če iščete optimalno rešitev za vsako od vaših zahtev, se obrnite na naše strokovnjake za industrijo.

Stopite v stik z našimi strokovnjaki iz industrije.

Z veseljem se bomo pogovorili o vaših potrebah.

Kontaktirajte nas

Ime Vrsta Velikost Prenesi
  • Produktne informacije: Preskusne rešitve za hrbtenične vsadke PDF 1 MB
  • Industrijska brošura: Medicina PDF 6 MB
  • Produktne informacije: Sledljivi in zanesljivi rezultati preskusov v skladu z FDA 21 CFR, 11. del PDF 1 MB
  • Industrijska brošura: Biomehanika PDF 8 MB
Vrh